Preguntas frecuentes: Manipulación y almacenamiento de córneas

Este documento ofrece respuestas a preguntas frecuentes relacionadas con la manipulación, evaluación, transporte, almacenamiento y procesamiento del tejido corneal y los medios de almacenamiento asociados. El objetivo es garantizar que se sigan las mejores prácticas de manera coherente para mantener la calidad del tejido y la seguridad del paciente.

Desinfección segura de la córnea: ¿cómo se debe desinfectar la córnea de forma segura?

La córnea no se considera estéril y su obtención suele realizarse fuera de un entorno estéril controlado. Para garantizar una desinfección segura sin dañar el endotelio, el procedimiento debe efectuarse antes de cualquier incisión o manipulación. El método recomendado es la desinfección del globo ocular con povidona yodada al 5 % antes del procedimiento.

Alternativamente, si se obtiene el globo ocular completo del donante, puede realizarse una desinfección adicional con povidona yodada al 5 % en el banco de ojos, antes de la extracción de la córnea.

Evaluación a la llegada: ¿cómo debemos proceder con la evaluación de la córnea a su llegada al banco de ojos?

Se recomienda evaluar el estado de la córnea inmediatamente después de su llegada para determinar su idoneidad para el trasplante. Las córneas que se consideren no aptas para el trasplante deben redirigirse para usos no relacionados con el trasplante o ser desechadas. Según la Asociación Europea de Bancos de Ojos, «es obligatorio realizar un examen con lámpara de hendidura y, si es posible, se debe examinar el endotelio para estimar la densidad celular endotelial (DCE)». [Directrices técnicas de la EEBA para el tejido ocular (TGOT), Rev. 11, §2.3].

Además, la mortalidad del endotelio puede evaluarse tras la tinción con el colorante viable azul tripán

Se sugiere enjuagar la córnea sumergiéndola suavemente en solución de enjuague PSS-L antes del examen.

Transporte del tejido corneal: ¿cómo se debe transportar la córnea desde el donante hasta el banco de ojos?

El método validado y recomendado es transportar la córnea en medio de almacenamiento refrigerado (2–8 °C) utilizando una cámara de transporte para córneas.
Si, de acuerdo con el procedimiento, se emplea Tissue-C inmediatamente después de la extracción, la córnea puede transportarse a temperatura ambiente controlada (20–25 °C), minimizando al máximo el tiempo de traslado.
A su llegada al banco de ojos, es imprescindible transferir la córnea a un segundo vial estéril de Tissue-C, con el fin de evitar la exposición prolongada a residuos y contaminantes presentes en el vial inicial, originados en el entorno no estéril de la extracción. Este paso es fundamental para reducir significativamente el riesgo de contaminación.

Descongelación de los medios de almacenamiento: ¿cómo se deben descongelar Tissue-C y Carry-C?

Antes de su uso, descongele la solución en el refrigerador (2-8 °C) durante la noche, o a temperatura ambiente (20-25 °C) durante un máximo de 4 horas hasta que se descongele por completo, o en un baño de agua a 37 ± 2 °C durante un máximo de 30 minutos. Después de descongelar, agite la solución.
El baño de agua a 37 °C conlleva riesgos de fluctuación de temperatura y contaminación de los viales. Desinfecte siempre los viales con isopropanol antes de su uso.
Si se utilizan métodos de descongelación alternativos, es importante asegurarse de que la temperatura no supere el máximo recomendado y que el tiempo de descongelación sea válido. Esto es necesario para evitar dañar el medio de almacenamiento.

Limitaciones de almacenamiento: ¿se pueden volver a congelar Tissue-C o Carry-C después de descongelarlos?

No, no se permite volver a congelarlos. Tras la descongelación, conservar el medio refrigerado (2–8 °C) y usar dentro de 24 h

Suspensión de la córnea: ¿es posible almacenar la córnea suspendida mediante una sutura que sale del tapón del vial?

Se desaconseja encarecidamente este método debido al riesgo de contaminación. Se proporciona un componente flotante estéril para la córnea (Cornealfloat) para mantenerla suspendida de forma segura dentro del medio.

Volumen mínimo para el almacenamiento: ¿cuál es el volumen mínimo de Tissue-C necesario para almacenar la córnea de forma segura?

El volumen mínimo validado es de 80 ml de Tissue-C.

Uso de la tinción con azul tripán: ¿la tinción con azul tripán puede dañar la córnea?

El azul tripán se puede utilizar para evaluar la calidad de la córnea, pero debe utilizarse con precaución. Nuestro protocolo validado es una concentración de azul tripán al 0,25 % en solución salina durante 30 segundos (sin superar nunca los 60 segundos).

Temperatura para el almacenamiento y transporte en Carry-C:  ¿a qué temperatura se debe almacenar la córnea dentro del Carry-C?

La córnea debe almacenarse y transportarse en Carry-C a temperatura ambiente controlada (20–25 °C), conforme a la validación del fabricante y del banco de ojos

Desinfección de la córnea del donante: Resumen de las evidencias científicas

  • Se ha demostrado que, si se desinfecta la córnea del donante sumergiendo el tejido en 40 ml de solución de yodo al 1 % durante 3 minutos bajo una campana de flujo laminar y enjuagándolo con una solución salina normal, las tasas de contaminación pasan del 73 % a solo el 4 %.Pels y Vrensen concluyeron que sumergir los ojos de los donantes humanos en una solución de iodopovidona de 5 mg/ml durante 2 minutos reduce considerablemente la contaminación microbiana de las córneas de los donantes sin una penetración relevante de yodo en las capas corneales.
  • Las medidas de descontaminación, como el tratamiento con iodopovidona y la incorporación de antibióticos en el medio de conservación, disminuyen la frecuencia del crecimiento microbiano
  • Un entorno aséptico para una enucleación de donante similar a un procedimiento quirúrgico no parece influir en el resultado de la colonización de los gérmenes. El paso más efectivo para descontaminar los ojos de los donantes es usar una solución de iodopovidona al 0,75 % durante al menos 3 minutos.
  • Entre los antisépticos, la iodopovidona tiene la propiedad distintiva de actuar sobre bacterias, hongos y virus. Cuando se usa a una concentración de 5 mg/ml (0,5 %) durante dos minutos, reduce la contaminación ocular a la mitad sin causar ningún daño corneal. Incluso un tiempo de inmersión de 5 minutos da como resultado tasas de descontaminación bacteriana del 86 % al 100 % con un nivel de confianza del 95 %.
  • Como los tejidos corneales de los donantes fallecidos suelen contener contaminantes microbianos o fúngicos, es obligatorio llevar a cabo un procedimiento de descontaminación estándar antes de enuclear el globo ocular o extirpar el botón corneoescleral para reducir la tasa de contaminación.
  • Métodos del estudio: solución de iodopovidona al 5 % (Oftasteril) durante 2 minutos.

Referencias

  1. Badenoch P, Alfrich S, Wedding T y Coster D. «Decontamination Method for Donor Corneas». «British Journal of Ophthalmology». 1988; 72: 225-227.
  2. Pels E. y Vrensen G. F. J. M. «Microbial decontamination of human donor eyes with povidoneiodine: Penetration, toxicity, and effectiveness». «British Journal of Ophthalmology». 1999; 83 (9): 1019-1026.
  3. Zanetti E., Bruni A., Mucignat G., Camposampiero D., Chiara Frigo A. y Ponzin D.: «Bacterial Contamination of Human Organ-Cultured Corneas». «Cornea». Publicado en línea en 2005.
  4. Laubichler P., Arend N., Vounotrypidis E. et al. «Comparing Different Decontamination Procedures in Harvesting Human Donor Cornea». «Current Eye Research». 2016; 41 (9): 1173-1177.
  5. De Faria e Sousa S. J., de Faria e Sousa S. B. «Eye bank procedures: Donor selection criteria». «Arquivos Brasileiros de Oftalmologia». 2018; 81 (1): 73-79.
  6. Vignola R., Giurgola L., Colabelli Gisoldi R. A. M., Gaudio M., D’Amato Tóthová J. y Pocobelli A. «Monitoring the microbial contamination of donor cornea during all preservation phases: A prospective study in the Eye Bank of Rome». «Transplant Infectious Disease and Official Journal» de la Transplantation Society. 2019; 21 (2): e13041.